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祝贺!下一代丙肝药物velpatasvir组合获得FDA优先审评资格
发布时间: 2016-1-7 9:45:51

Gilead(吉立亚)近日再传喜讯,其正在研发下一代丙肝药物组合获得FDA优先审评资格。这将使FDA评审过程缩短近四个月,而最终的决定将与今年六月揭晓。


据世界卫生组织统计,全球丙肝病毒的感染率约为3%,也就是大约1.8亿人感染了丙肝病毒,还有大量的丙肝治疗需求没有得到满足。


这一药物组合“SOF/VEL”包括已被批准的Sovaldi(通用名sofosbuvir)以及试验性药物velpatasvir,后者为丙肝病毒非结构蛋白5A(NS5A)的抑制剂。在这一药物组合的三项III期临床试验中,包括丙肝基因型1到6受试者在接受每日一次固定剂量的后,实现了12周内98%的治愈率。


Sovaldi在2013年的通过给丙肝治疗带来了革命性的变化,使得病人们不再需要接受痛苦的干扰素治疗。紧接着,Gilead在2014年推出了由Sovaldi和ledipasvir构成的药物组合 Harvoni,给整个领域带来了又一个重大突破。Harvoni可在八周内治愈在人群中最为常见的基因1型丙肝患者。而这一最新的SOF/VEL组合将适用于所有基因型的丙肝类型,使得患者们都不再需要接受基因测序以确定用药方案了。

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